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Bentyl CAPSULAS Acceso rpido al contenido Especial antencin con Menores de 12 aos de Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. No hay USAR Lactantes estafadores bentyl capsulas. Revisar Siempre Que hay mar alrgico un ninguno de los Componentes de bentyl CAPSULAS. podra Poner en peligro su salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su mdico, la informacin Que OFRECEMOS es orientativa y no sustituye en ningn Caso La De su mdico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones CAPSULAS Tratamiento del espasmo abdominal Sanofi-Aventis MÉXICO, S. A. DENOMINACION GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada cpsula Contiene: clorhidrato de dicicloverina. 10 mg Excipiente, cbp. 1 cpsula INDICACIONES Terapéuticas: Para el Tratamiento de las AFECCIONES Funcionales del tracto gastrointestinal en las Que Existe espasmo de la musculatura lisa, Tal Como de colon (colitis mucosa, espstico de colon, intestino irritable sndrome del) irritable y La constipacin espstica. Tambin Puede Ser utilizado Como Tratamiento complementario en trastornos gastrointestinales orgnicos, para aliviar el espasmo de la musculatura lisa, Como Ocurre en la colitis, diverticulitis, enteritis regional, la gastritis y lcera pptica. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: En el hombre la dicicloverina es absorbida rpidamente despus de la administracin oral, Alcanzando Valores pico Entre 60 a 90 Minutos. Se Elimina Principalmente por VA urinaria (79,5 de la dosis). Tambin sí excretas POR heces ES 8.4. Se HA Determinado Que la Vida medios plasmtica de eliminacin es approximately 1.8 horas. El volumen promedio m de distribucin Para Una dosis de 20 mg por vía oral es approximately va de 3.65 lt./kg lo cual sea sugiere Una extensa distribucin en Tejidos. La dicicloverina alivia el espasmo del msculo liso del tracto gastrointestinal. Estudios en animales Indican Que esta accin se Alcanza Por Dos: mecanismos: (1) un efecto anticolinrgico especfico y (2) un efecto directo Sobre el msculo liso. Contraindicaciones: Idiosincrasia Conocida al clorhidrato de dicicloverina. No se Dębe Como utilizar en Pacientes con uropata obstructiva, en Enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal, paraltico leo, Antona intestinal, colitis ulcerativa severa, la miastenia gravis. Menores de 12 Nios convirtiéndose en protagonista. PRECAUCIONES GENERALES: Han habido Casos de nios Menores de 4 meses, Que recibieron clorhidrato de dicicloverina y presentaron sntomas respiratorios (Dificultad para respirar, Falta de aire, respiratorio colapso, apnea), como Convulsiones Como, sncope, asfixia, fluctuaciones del pulso, hipotona muscular de coma y. En algunos adj Casos, ESTOS sntomas ocurrieron un SLO Pocos Minutos de la INGESTIN y duraron Hasta 20 o 30 minutes. Si bien ESTOS sntomas were reportados en la Asociacin Con El Tratamiento Con clorhidrato de dicicloverina, la relacin causa / efecto Nunca Pudo Ser probada o descartada. La Naturaleza y El Tiempo, En que ocurrieron las Reacciones sugieren Que pueden Ser Consecuencia De Una irritacin, y aspiracin local. Se han del reportado, en Todo El Mundo, de Pocos Casos de muertes en recin Nacidos up to 3 meses de Edad Que were Tratados con clorhidrato de dicicloverina. En dos de los Casos reportados en sí Pudo demostrar Que Exista ONU Nivel sanguneo de dicicloverina excesivamente alto. Si bien no se ha podido establecer Una relacin causal directa Entre ESTOS Efectos y la administracin de dicicloverina, el clorhidrato de dicicloverina est contraindicado en nios de 12 aos de Edad o Menos (ver contraindicaciones). Los Productos Que contienen clorhidrato de dicicloverina Deben Ser utilizados con cautela en any Paciente Que tenga El glaucoma o hipertrofia prosttica (sin exceed de 80 mg / día en los dichos patients). Se Dębe Como utilizar con Cuidado en Pacientes con hernia de hiato del Asociada con esofagitis por reflujo DEBIDO una cola los Medicamentos anticolinrgicos pueden agravar this condicin. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estudios epidemiolgicos en Mujeres Embarazadas con Productos Que contienen clorhidrato de dicicloverina (una dosis up to 40 mg / día) no han de demostrado Que la dicicloverina Aumente el Riesgo de anormalidades fetales si se le adminis Durante el imprimación trimestre del embarazo. Se han del Realizado Estudios de reproduccin en ratas y conejos, una dosis up to 40 Veces La Dosis humana, los Cuales no de han demostrado Evidencia de trastornos de la fertilidad o peligro para el feto Alguno DEBIDO a la dicicloverina. Siendo Que El Riesgo de la teratogenicidad No puede ser excluido con absoluta Certeza párrafo Producto ningn, el Medicamento Dębe Ser utilizado Durante el embarazo slo est CUANDO claramente Indicado. No se sabe si el clorhidrato de dicicloverina se excreta por la leche materna. Como Ocurre con Otros frmacos, se Deben Tomar precauciones TODAS LAS CUANDO la Madre toma bentyl Durante la lactancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: A las dosis usuales up to 80 mg / día es poco comn Que ocurran Efectos Secundarios. Sin embargo, en personas susceptibles pueden ocurrir individuals sequedad de boca, sed y mareos. En raras Ocasiones sí de han reportado fatiga, sedacin, visin borrosa, Erupciones, constipacin, anorexia, nusea, vmitos, cefaleas, Episodios psicticos y disuria. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Los Siguientes Agentes pueden Aumentar ciertas shares acciones o Efectos Secundarios De Los MEDICAMENTOS anticolinrgicos: Amantadina, Agentes o MEDICAMENTOS antiarrtmicos de clase uno (POR EJEMPLO, quinidina), antihistamnicos, Medicamentos antipsicticos (POR EJEMPLO, fenotiacinas), benzodiacepinas , Inhibidores de la monoaminooxidasa, analgsicos narcticos (pOR EJEMPLO, meperidina), Nitratos, nitritos Y Agentes simpaticomimticos, antidepresivos tricclicos, y Otros frmacos Que Tengan Actividad anticolinrgica. Los anticolinrgicos antagonizan los Efectos de los Medicamentos Contra el glaucoma. Los MEDICAMENTOS anticolinrgicos ES Presencia de Una presin intraocular aumentada pueden Ser riesgosos Cuando Se Toman concomitantemente CON MEDICAMENTOS cuentos de Como los corticosteroides. Los anticolinrgicos pueden afectar la absorcin gastrointestinal de Medicamentos Varios cuentos Como la digoxina Que PUEDE resultar v En Una concentracin srica elevada de la Misma. Los anticidos pueden interferir con la absorcin de los anticolinrgicos, por lo Tanto, sí Dębe Evitar el USO simultneo con ESTOS frmacos. Los Medicamentos Usados ​​para la TRATAR aclorhdria y Aquellos Usados ​​Para Las Pruebas de secrecin gstrica pueden inhibir los Efectos de los anticolinrgicos Sobre la secrecin de clorhdrico cido en el estmago. Los frmacos anticolinrgicos pueden antagonizar los Efectos de Medicamentos Que Alteran la motilidad gastrointestinal, cuentos Como la metoclopramida. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se Recomienda Que se realicen Pruebas Sobre la secrecin gstrica MIENTRAS SE est Bajo el Tratamiento Con dicicloverina. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay Datos en Humanos Conocidos Sobre el potencial de un Largo Plazo Para La carcinognesis O La mutagnesis. No Se Conocen Estudios en animales para determinar S. el potencial carcinognico un Largo Plazo. En Estudios en ratas una dosis de Hasta 100 mg / kg / día, la dicicloverina no produjó: efectos significativos Sobre la cra, La Concepción o Durante el parto. Estudios de reproduccin se han de Realizado en ratas y conejos a dosis de Hasta 33 Veces la mxima Recomendada en Humanos en base de un 160 mg / día (3 mg / kg) y no ha revelado Evidencia de Deterioro de la fertilidad o Sobre el feto DEBIDO a la dicicloverina. In Estudios epidemiolgicos ES Mujeres Embarazadas, aire Productos Que contenan clorhidrato de dicicloverina en dosis Hasta 40 mg / día, no se ha demostrado Que la dicicloverina Aumente el Riesgo de anormalidades fetales si se adminis Durante El Primer trimestre del embarazo: Sin embargo, no hay Estudios de heno Controlados adecuados busque en Mujeres Embarazadas una dosis Recomendadas Las (80 por 160 mg / día). DEBIDO una cola los Estudios sobre la reproduccin en animales no siempre predictivos hijo párr La Respuesta Humana, la dicicloverina Dębe Ser USADA en el embarazo si slo Realmente es Necesario, mdico bajo criterio. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: La dosificacin Dębe Ser una Ajustada las Necesidades Individuales de Cada Paciente. Adultos: 10 a 40 mg de un dicicloverina 3 4 Veces al da. No Se Deben exceed los 160 mg de dicicloverina Diarios. MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental: Los sntomas de sobredosificacin con clorhidrato de dicicloverina hijo: mareos, nuseas, sequedad de boca, Dificultad al tragar, pupilas dilatadas, piel seca y caliente y. El Tratamiento PUEDE Incluir el antdoto universales (carbn Activado: 2 contradictorio, cido tnico: 1 a instancia de parte, xido de magnesio: 1 parte), emticos, lavado gstrico, o pilocarpina 0,01 mg subcutnea medios Cada Hora Hasta Que La Boca est hmeda. Como sedante se Deben USAR barbitricos. PRESENTACIONES: Caja con 30 cpsulas. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Temperatura ambiente Consrvese un un no ms de 30 ° C y en Lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Su venta Requiere receta Mdica. No se deje al Alcance de los nios. Literatura mdicos exclusiva párr. LABORATORIO Y DIRECCION: Sanofi-Aventis DE MÉXICO, S. A. Oficinas: Av. Universidad Nm. 1738 Coyoacn 04000 Mxico, D. F. Planta: Acueducto del Alto Lerma Nm. 2 Zona Industrial Ocoyoacac Ocoyoacac 52740, Edo. Marca Registrada de Mxico Reg. Nuevo Méjico. 37970, SSA IV JEAR-06350122740024 / RM2006 / IPPA gastritis. Es La inflamacin del estmago provocada generalmente por la ONU alcohlico Exceso, lceras de estmago, algunos adj Medicamento, o bien Formando parte de la gastroenteritis o De Una intoxicacin alimenticia.