Biaxin 95

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Fase II Estudio de Biaxin, Revlimid y dexametasona para el mieloma múltiple no tratado Asunto debe firmar voluntariamente y entender el consentimiento informado por escrito. Confirmó histológicamente en estadio II Durie-Salomon o III mm (véase el Apéndice II). los pacientes en estadio I MM serán elegibles si presentan pobres factores pronósticos (o 5, albúmina de menos de 3,0, y citogenéticas desfavorables). enfermedad medible definida por 0,2 g / 24 hrs excreción urinaria de proteína M, y / o plasmocitoma (s) medible. Edad o 18 años en el momento de la firma del formulario de consentimiento informado. Karnofsky estado funcional 60 si debido a la afectación ósea de mieloma (véase el Apéndice V). No existe ningún tratamiento previo o menos de un ciclo completo de terapia de primera línea. Los pacientes pueden estar recibiendo terapia adyuvante antirresortivos (es decir, el pamidronato o ácido zoledrónico) como atención de rutina. Si el paciente es una mujer en edad fértil, se debe tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días de iniciar el estudio. Debido al riesgo de efectos secundarios desconocidos teratogénicos, sujetos (hombres y mujeres) debe acordar el uso de un método anticonceptivo eficaz durante toda la duración del estudio y durante al menos 1 mes después de la interrupción de los fármacos del estudio. La esperanza de vida de 3 meses recuento absoluto de neutrófilos (ANC) o 1000 células / mm3 (1.0 x 109 / L) la cuenta de plaquetas o 75.000 / mm3 (75 x 109 / L) SGOT Suero / AST 3,0 x límite superior de la normalidad (LSN) Suero SGPT / ALT 3,0 x límite superior de la normalidad (LSN) La creatinina sérica mol / L) en suero de bilirrubina total mol / L) de los pacientes con MM no secretor (sin proteína monoclonal medible, cadenas ligeras libres, y / o M-pico en la sangre o en la orina ). Antecedentes de otros tumores malignos (a excepción de células basales o el carcinoma de células escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino o de mama), a menos libres de la enfermedad durante 5 años. NYHA clase III o IV enfermedades del corazón. Historia de la angina activa, enfermedad cardíaca congestiva o infarto de miocardio dentro de los 6 meses. Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no son elegibles. positividad de VIH conocido infecciones virales o bacterianas activas o cualquier problema médico coexistente que aumentaría significativamente los riesgos de este programa de tratamiento. Hipersensibilidad conocida a la dexametasona, claritromicina, lenalidomida o talidomida. Antes de la terapia para el tratamiento del MM Historia del evento tromboembólico u otra condición que requiere actualmente la anticoagulación con warfarina (Coumadin). Los pacientes cuya terapia se cambió a la heparina son elegibles. Contactos y ubicaciones de elegir participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00151203 Estados Unidos, New York Weill Medical College de Cornell Universidad de Nueva York, Nueva York, Estados Unidos, 10021 Patrocinadores y Colaboradores Weill Medical College de la Universidad de Cornell Ruben Niesvizky, MD Weill Medical College de Cornell University Publicaciones indexan automáticamente a este estudio de ClinicalTrials. gov identificador (número NCT): Ruben Niesvizky, MD, Weill Cornell Medical College números Otro estudio Identificación: estudio Primera Recibido: el 6 septiembre 2005 Diciembre 18, 2009 Estados Unidos: Alimentación y La administración del fármaco Palabras clave proporcionados por el Weill Medical College de la Universidad de Cornell: recién diagnosticados de mieloma múltiple términos MeSH relevantes adicionales: mieloma múltiple Neoplasias, plasma Trastornos de las Proteínas de células sanguíneas Enfermedades cardiovasculares Enfermedades Hematológicas Trastornos hemorrágicos Hemostasia inmune Enfermedades del sistema Trastornos Inmunoproliferativos trastornos linfoproliferativos Neoplasias por Tipo histológico Enfermedades vasculares paraproteinemias BB 1101 claritromicina dexametasona dexametasona 21-fosfato de dexametasona acetato de lenalidomida angiogénesis inhibidores de la angiogénesis agentes moduladores de Agentes Antibacterianos Agentes Agentes Antiinfecciosos antiinflamatorios Antieméticos Agentes antineoplásicos Agentes antineoplásicos, hormonales Agentes autonómicos del sistema nervioso central Agentes ClinicalTrials. gov procesan este registro el 15 de mayo el año 2016