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Aricept para la enfermedad de Alzheimer también graves: Eisai POR NUESTRO CORRESPONSAL PHARMA 4 septiembre, 2005. La aprobación se ha buscado para donepezil (Aricept) por Eisai Inc Investigación Médica de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer grave (AD). Aricept, que es co-promovido en los Estados Unidos por Eisai Inc. y Pfizer Inc, está actualmente aprobado para el tratamiento de Alzheimer de leve a moderada. La compañía presentó la presentación la semana pasada sobre la base de los datos de una de seis meses, multicéntrico, doble ciego, ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo realizados en aproximadamente 250 pacientes de hogares de ancianos con EA severa. En el estudio pivotal, los pacientes con EA severa (puntuación Mini Examen del Estado Mental 1-10) tratados con Aricept tuvieron una mejoría estadísticamente significativa en comparación con los que recibieron placebo en ambas medidas primarias de eficacia: el grave deterioro de la batería (escala SIB) y la modificación Enfermedad de Alzheimer Cooperative Study Actividades de la Vida diaria Inventario de estar para la enfermedad de Alzheimer grave (ADCS ADL escala severa). El SIB mide la cognición en una población más grave. Las medidas ADCS ADL función del paciente y la capacidad de realizar actividades de la vida diaria. El tratamiento con (tabletas de donepezil HCl) Aricept fue generalmente bien tolerado. Los eventos adversos más comunes en pacientes tratados con Aricept reportados en más de dos veces la tasa de los pacientes tratados con placebo fueron diarrea y alucinaciones. La tasa de interrupción de eventos adversos fue mayor en los pacientes tratados con Aricept que en los pacientes tratados con placebo (15.6 vs 6.7). EA es una enfermedad cerebral progresiva que destruye gradualmente la memoria personas y la capacidad de aprender, razonar, hacer juicios, comunicarse y llevar a cabo las actividades diarias. AD afecta a 4,5 millones de estadounidenses. Uno de cada 10 personas mayores de 65 años tiene el TDA, y casi la mitad de los mayores de 85 tienen. Los niveles de acetilcolina (ACh), un químico del cerebro relacionadas con la memoria y el pensamiento, disminuyen en personas con EA. ARICEPT Se cree que actúa mediante la inhibición de la descomposición de la acetilcolina, lo que aumenta los niveles disponibles de este producto químico en el cerebro. Aunque no existe una cura para la enfermedad de Alzheimer, los tratamientos médicos están disponibles para ayudar a controlar los síntomas de la enfermedad. Una vez al día con receta Aricept está indicado para leve a moderada enfermedad de Alzheimer. En una enfermedad degenerativa progresiva tales como la enfermedad de Alzheimer, mejora, estabilización o un descenso menos de lo esperado con el tiempo se considera una respuesta positiva al tratamiento. Estos tipos de respuestas se han observado en pacientes tratados con Aricept en ensayos clínicos para la enfermedad de Alzheimer. Las respuestas individuales al tratamiento varían, y algunos pacientes pueden no responder. El fármaco es bien tolerado, pero puede que no sea para todo el mundo. Algunas personas pueden tener náuseas, diarrea, no dormir bien o vómito. Algunas personas pueden tener calambres musculares, se siente muy cansado o no quiere comer. En los estudios, estos efectos secundarios fueron generalmente leves y desaparecieron con el tiempo. Las personas en riesgo de úlceras de estómago o que toman ciertos medicamentos deben informar a sus médicos, debido a problemas estomacales graves, como hemorragia, pueden empeorar. Algunas personas que toman el medicamento pueden experimentar desmayos. Aricept es el número uno de la terapia de la enfermedad de Alzheimer prescritos en todo el mundo, con más de 1 mil millones de días de paciente de la terapia con Aricept. Más de 1,7 millones de personas en los Estados Unidos solamente han comenzado la terapia Aricept, dijo un comunicado oficial. Eisai Co. Ltd. es una compañía de cuidado de la salud humana basada en la investigación que descubre, desarrolla y comercializa productos en más de 30 países. Eisai emplea a más de 7.700 personas en todo el mundo. Eisai Medical Research Inc. es una filial farmacéutica de EE. UU. Eisai Co. Ltd. Eisai Medical Research Inc. fue establecida para centrarse exclusivamente en la investigación clínica y para acelerar el desarrollo de fármacos clínicos de nuevas entidades químicas y de nuevas indicaciones para productos comercializados. Eisai Inc. es una subsidiaria de EE. UU. farmacéutica Eisai Co. Ltd. Establecida en 1995, Eisai Inc. comenzó a comercializar su primer producto en Estados Unidos en 1997 y ha crecido rápidamente hasta convertirse en un negocio farmacéutica integrada con ventas de aproximadamente 2 mil millones en el año fiscal el año 2004 (año finalizado el 31 de marzo de 2005). POR NUESTRO CORRESPONSAL PHARMA